【默沙东hpv疫苗】国产肺炎、HPV疫苗接连获批 默沙东和辉瑞迎来劲敌!

2020-06-23 - 默沙东

辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13和默沙东HPV疫苗Gardasil是目前全球最畅销的疫苗,并且这两种疫苗在中国市场的销售业绩不菲。不过伴随新的竞争对手出现,这两款疫苗在中国市场将面临着激烈的竞争。

来源:摄图网

12月31日(本周二),中国国家药监局批准了国内制药商沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。13价肺炎疫苗市场潜力巨大,国产相比辉瑞的进口疫苗具有自身明显优势。

默沙东hpv疫苗

并且同日国产的HPV疫苗也获得了国家药监局的批准,厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)顺利通过了上市注册申请,商品名为馨可宁(Cecolin)。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

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不过,外媒分析者认为,随着需求激增以及辉瑞和默沙东产品的不断跟进,可能每位竞争者都可以在中国市场占有一席之地。

尽管肺炎球菌病疫苗是儿童预防死亡的主要产品,但辉瑞Prevnar 13一直是2岁以下儿童中唯一可用的13价肺炎球菌阻断剂,这主要是由于其复合技术的复杂性,而默沙东公司另一款多糖疫苗Pneumovax 23适用于两岁或以上的儿童。

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实际上,由于美国的消费人数减少,Prevnar在美国的销售额下降了4%,其在美国以外的收入约为17.7亿美元,同比增长了9%,该公司在季度报告中表示,“这反映出该产品2017年在中国推出后业绩实现了持续增长。”

对于默沙东的HPV产品,四价的Gardasil于2017年与葛兰素史克的二价Cervarix进入中国,而Gardasil 9则在2018年年中也获得了上市许可。Cervarix和Innovax版本都涵盖了对血清型16和18的预防效果。

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默沙东表示,该产品在美国以外的Gardasil特许经营权的销售额急剧增长了64%,达到14.6亿美元,“这主要归因于亚太地区(尤其是中国)的需求增加。”

尤其可见,两种疾病疫苗接种方面的需求都如此强劲,实际上,甚至出现了供应不足并引发短缺的情况。这表明本地生产的疫苗可能有填补需求的空间,而不会对默沙东和辉瑞的产品造成太大影响。目前,HPV疫苗年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。

根据中国国家药监局的数据,截至11月大约有870万次进行了HPV疫苗注射。相比之下,据国内媒体报道,约有3.56亿中国妇女适合接种该疫苗,按每人三针的批准剂量,目前实际的接种量与潜在的用户群体相比,具有接近十亿剂量的差距。

首席商务官Frank Clyburn在去年10月默沙东电话会议上表示,该公司已开始建造两个新的Gardasil散装生产设施基地,以满足不断增长的全球需求,但是该项目至少要到2023年才能上线。

就肺炎球菌疫苗而言,2018年约有385万剂Prevnar 13进入中国大陆市场。《新京报》援引沃森生物董事长李云春的话说,沃森生物计划每年生产至少3000万剂该疫苗。中泰证券的分析师认为,按每剂价格698元人民币计算,假设渗透率为15%,得出中国肺炎球菌疫苗市场价值约为71亿元人民币。

另外,Prevnar 13和Gardasil均不在国家医疗保险的报销范围之列。

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